隨著南(nán)寧(níng)市工業體(tǐ)係(xì)的(dí)不斷升級(jí)，行(háng)業(yè)對於產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準提出(chū)了(liǎo)更(gēng)高(gāo)要(yào)求，越來(lái)越多GMP廠房(fáng)建(jiàn)設(shè)的(dí)需(xū)求應(yīng)運而生(shēng)。南(nán)寧GMP廠(chǎng)房裝修有什麼(mó)規範(fàn)?GMP廠房改(gǎi)造如何進行(háng)呢?別(bié)急，本(běn)文(wén)讓(ràng)你(nǐ)三分(fēn)鐘快速掌握GMP廠(chǎng)房標準。

南寧GMP廠房裝修(xiū)概念內(nèi)容(róng)詳(xiáng)解(jiě)

南(nán)寧(níng)GMP廠房是指(zhǐ)在南(nán)寧(níng)地區裝修和運營(yíng)過(guò)程中滿(mǎn)足國(guó)家(jiā)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的廠(chǎng)房，在管理與技術要求(qiú)上都有了更為嚴格(gé)的要(yào)求(qiú)，這(zhè)點在(zài)無菌(jūn)製(zhì)劑，原(yuán)料藥(yào)的生產方麵尤為明(míng)顯(xiǎn)。相比(bǐ)於普通廠房具有以下優(yōu)點
：

1.管理(lǐ)體係更為科學

GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)首先(xiān)是強化了藥(yào)品生產質(zhì)量(liáng)管理體(tǐ)係(xì)的(dí)建設，其(qí)次是強(qiáng)化了從(cóng)業人員的素(sù)質要(yào)求(qiú)，最後是細化(huà)了操(cāo)作(zuò)規程(chéng)與(yǔ)生(shēng)產(chǎn)記(jì)錄等文件(jiàn)管(guǎn)理規(guī)定(dìng)。

2.裝修(xiū)標準更加嚴格(gé)。

該(gāi)標準調整了無菌製劑的潔淨度(dù)要求(qiú)，還增加(jiā)了對設(shè)備(bèi)設(shè)施的要求(qiú)。對廠房內(nèi)設(shè)備(bèi)的(dí)設計與安(ān)裝，維護(hù)與維修(xiū)，使用與(yǔ)清(qīng)潔作出具體(tǐ)規定。對廠(chǎng)房內設施(shī)按(àn)生產區，倉儲區(qū)，質(zhì)量(liáng)控(kòng)製區(qū)，輔(fǔ)助(zhù)區(qū)分(fēn)別提出設計，布局要求。

南寧GMP廠(chǎng)房裝修(xiū)前期(qī)評估內容(róng)

GMP車(chē)間有著嚴(yán)格的(dí)潔淨度要求綜合評(píng)估，包括施工場地評估，汙染源評估(gū)，消防評估(gū)這(zhè)3方(fāng)麵(miàn)內(nèi)容。

1.施工(gōng)場地(dì)評估(gū)

此項(xiàng)評估(gū)要在(zài)項(xiàng)目(mù)決策(cè)階(jiē)段進(jìn)行(háng)，它對後期的企(qǐ)業(yè)決策，項目施(shī)工驗收，GMP審查認證都(dū)有益處，能(néng)有(yǒu)效解決因施工造成的影(yǐng)響(xiǎng)正(zhèng)常(cháng)生(shēng)產(chǎn)，預算超支(zhī)，工(gōng)期(qī)延長(cháng)等(děng)問題(tí)。

2.汙(wū)染源(yuán)評估

包括(kuò)空氣中的(dí)含(hán)塵(chén)量，人與設備(bèi)造成的(dí)汙染(rǎn)，生產汙染(rǎn)等。總之，要對(duì)這些汙染(rǎn)源(yuán)進行全麵評(píng)估(gū)，否則會對廠房裝修改(gǎi)造(zào)的(dí)整體布局(jú)造(zào)成(chéng)不良(liáng)影響(xiǎng)。

3.消(xiāo)防評估

需要結合廠房(fáng)內(nèi)的人(rén)流(liú)與物流走向，以及相(xiāng)關工藝生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的生產類別，對消(xiāo)防要(yào)求進行(háng)全麵評估，確(què)保(bǎo)在(zài)不(bù)破壞現有功(gōng)能(néng)分區(qū)和(hé)公用工程的(dí)前(qián)提(tí)下(xià)安(ān)裝消(xiāo)防設施。

南(nán)寧(níng)GMP廠房裝修(xiū)平麵設計標(biāo)準

建(jiàn)築平(píng)麵(miàn)設置應該屬建(jiàn)築專(zhuān)業的範(fàn)疇(chóu)，但由於(yú)食(shí)品(pǐn)/ 飲料(liào)無(wú)菌潔(jié)淨車間要求人(rén)，物分流，並(bìng)要保(bǎo)持(chí)各潔淨操作(zuò)間的(dí)靜壓梯(tī)度(dù)，因此，該工程中建(jiàn)築平(píng)麵(miàn)要(yào)求(qiú)具備以下幾點(diǎn)
：

1，各淨(jìng)化操作間集(jí)中設置獨立(lì)前(qián)室(shì)為氣閘，氣閘(zhá)室(shì)與(yǔ)各(gè)操(cāo)作(zuò)間(jiān)同(tóng)時相(xiāng)通(tōng)，確保低(dī)潔(jié)淨區的(dí)空氣(qì)不(bù)向高(gāo)潔淨區滲透(tòu)。

2，實驗室(shì)的(dí)人流(liú)經過更(gēng)衣室(shì)更衣換鞋→清(qīng)洗(xǐ)間洗手(shǒu)→緩(huǎn)衝(chōng)間(jiān)→風淋室(shì)→各操(cāo)作(zuò)室。

3，食品(pǐn)飲(yǐn)料(liào)無(wú)菌車間物流(liú)由外走(zǒu)廊經過機(jī)械連鎖(suǒ)自消毒傳(chuán)遞窗(chuāng)，消毒後進(jìn)入(rù)緩衝走廊後(hòu)再經過(guò)傳遞(dì)窗進(jìn)入(rù)各(gè)操(cāo)作室。

南寧GMP廠(chǎng)房(fáng)裝(zhuāng)修材料(liào)結構(gòu)標(biāo)準

根據《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》車間的牆體和(hé)吊頂必(bì)須(xū)采用(yòng)不產塵(chén)，不積(jī)塵表麵平(píng)滑的(dí)材料施工(gōng)，並且不能在(zài)車(chē)間中(zhōng)存(cún)在(zài)死(sǐ)角(jiǎo)。采(cǎi)用(yòng)淨化(huà)廠房施工專(zhuān)用彩板，基(jī)板頂板(bǎn)采(cǎi)用寶鋼0.4 的鋼板(bǎn)，芯材密(mì)度達到14kg/m3,鋁材采(cǎi)用淨(jìng)化專用鋁(lǚ)型材，為(wéi)提高(gāo)淨化間的使用壽(shòu)命(mìng)， 並達到美觀大方的(dí)效果，所(suǒ)有鋁型材進(jìn)行電(diàn)泳(yǒng)處理。

南寧(níng)GMP廠(chǎng)房裝修地麵施(shī)工(gōng)標準

地麵(miàn)采用溶劑(jì)型環氧(yǎng)樹(shù)脂，強度C20以上，表麵(miàn)密實，無起(qǐ)沙(shā)，空鼓，裂縫。顏(yán)色豔麗，防(fáng)靜(jìng)電性能恒久不變，可承(chéng)受(shòu)中等以(yǐ)下載荷，耐高(gāo)溫。在滿足使(shǐ)用的基礎(chǔ)上， 可以(yǐ)起到(dào)裝飾的作(zuò)用(yòng)， 耐(nài)磨(mó)，耐洗(xǐ)刷，防(fáng)塵，防滑，性能優(yōu)良，顏色(sè)和光澤(zé)均匀一(yī)致。

以上(shàng)就是南寧(níng)GMP廠房裝(zhuāng)修(xiū)標(biāo)準的精(jīng)華(huá)內(nèi)容。燦(càn)源裝飾(shì)致(zhì)力於南(nán)寧公(gōng)裝行業(yè)11年，將持續為大(dà)家(jiā)推出(chū)廠房裝修領域的幹貨知(zhī)識(shí)，將裝(zhuāng)修主(zhǔ)動權交到客(kè)戶(hù)手(shǒu)中(zhōng)，感(gǎn)謝您的關(guān)注。